ベンザ ルコ ニウム 塩化 物 効果。 塩化ベンザルコニウムの効能・作用・副作用

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ベンザ ルコ ニウム 塩化 物 効果

[化粧品成分表示名称] ・ベンザルコニウムクロリド [医薬部外品表示名称] ・塩化ベンザルコニウム 化学構造的に炭素数8-16の一部またはすべてのアルキル基をもつ塩化アルキルベンジルジメチルアンモニウムであり、第四級アンモニウム塩型のベンザルコニウム型四級アンモニウム塩に分類される水溶性の(カチオン界面活性剤)です。 医薬品分野において手指の消毒液や点眼薬(目薬)の保存剤として汎用されており、化粧品にも使用が認められている殺菌剤です。 化粧品に配合される場合は、• これらの目的で、洗浄製品、スキンケア化粧品などに使用されています (文献1:1989)。 製品自体の殺菌・防腐作用 製品自体の殺菌・防腐作用に関しては、グラム陽性菌およびグラム陰性菌に強い殺菌効果を有しており (文献3:1985;文献4:2003;文献5:2006)、細菌細胞膜のタンパク質を変性させることによって殺菌性を発揮し、有機物存在下で最も作用が強いことが報告されています。 ベンザルコニウムクロリドはポジティブリストであり、化粧品に配合する場合は以下の配合範囲内においてのみ使用されます。 050 粘膜に使用されることがある化粧品 0. 050 また、塩化ベンザルコニウムは、医薬部外品(薬用化粧品)への配合において配合上限があり、配合範囲は以下になります。 種類 配合量 その他 薬用石けん・シャンプー・リンス等、除毛剤 3. 0 塩化ベンザルコニウム及び塩化ベンザルコニウム液を塩化ベンザルコニウムに換算して、塩化ベンザルコニウムとして合計。 育毛剤 0. 050 その他の薬用化粧品、腋臭防止剤、忌避剤 0. 050 薬用口唇類 0. 050 薬用歯みがき類 0. 010 浴用剤 0. 050 実際の配合製品数および配合量に関しては、海外の1989年および2006年の調査結果になりますが、以下のように報告されています。 ベンザルコニウムクロリドの現時点での安全性は、• 医療上汎用性があり有効性および安全性の基準を満たした成分が収載される日本薬局方に収載• 外原規2006規格の基準を満たした成分が収載される医薬部外品原料規格2006に収載• 10年以上の使用実績• 皮膚一次刺激性:化粧品配合量においてほとんどなし• 皮膚累積刺激性:化粧品配合量においてほとんどなし• 眼刺激性:ほとんどなし• 皮膚感作性:ほとんどなし• 皮膚感作性(皮膚炎を有している場合):ほとんどなし-まれに皮膚感作が起こる可能性あり このような結果となっており、化粧品配合量および通常使用下において、一般的に安全性に問題のない成分であると考えられます。 以下は、この結論にいたった根拠です。 皮膚刺激性について Cosmetic Ingredient Reviewの安全性データ (文献1:1989)によると、• いずれの患者も以前にベンザルコニウムクロリドの暴露経験はなかった (V Kassis et al,1981)• [ヒト試験] 200人の被検者(16-29歳)に0. [ヒト試験] 10人の被検者(18-59歳)に0. 2mLを対象に21日間累積刺激性試験を実施したところ、累積刺激スコア(0-630)は20であり、本質的に累積刺激性はないと解釈された (Hill Top Research Inc,1981) 神奈川県衛生看護専門学校附属病院検査科・薬剤科・看護部・内科・婦人科・小児科・外科・皮膚科の安全性データ (文献2:1990)によると、• [ヒト試験] 皮膚炎を有さない(1例のみ尋常性乾癬の既往歴あり)30人の被検者に0. 試験データをみるかぎり、化粧品配合量付近(0. — 皮膚炎を有する場合 — Cosmetic Ingredient Reviewの安全性データ (文献1:1989)によると、• [ヒト試験] 皮膚炎を有する399人の患者に64ヶ月にわたって様々な化粧品成分でパッチテストを行ったところ、2人の患者はベンザルコニウムクロリドに皮膚反応を示した (North American Contact Dermatitis Group,1985)• [ヒト試験] 様々な皮膚病を有する55人の患者に0. 試験データをみるかぎり、0. ただし、化粧品配合濃度における試験データが少ないため、さらなる試験データが必要であると考えられます(試験データをみつけ次第追補します)。 眼刺激性について Cosmetic Ingredient Reviewの安全性データ (文献1:1989)によると、• [ヒト試験] 51人の被検者の片眼に0. 臨床的にはベンザルコニウムクロリド溶液で処理した1人の被検者にわずかな結膜充血がみられるのみであった (R Barkman et al,1969)• [ヒト試験] 10人の被検者の片眼にベンザルコニウムクロリド(0. 試験データをみるかぎり、眼刺激性なしと報告されており、また点眼薬の防腐剤・保存剤としても汎用されていることから、 化粧品配合上限濃度以下において、眼刺激性はほとんどないと考えられます。 皮膚感作性(アレルギー性)について Cosmetic Ingredient Reviewの安全性データ (文献1:1989)によると、• [ヒト試験] 101人の被検者(18-65歳)に0. [ヒト試験] 130人の被検者に0. [ヒト試験] 150人の被検者(18-65歳)に0. また同様の手順および同様の濃度のベンザルコニウムクロリドを含む保湿クリームで155人の被検者に適用した場合も陽性反応を誘発しなかった (Cosmetic Toiletry and Fragrance Association,1986) と記載されています。 試験データをみるかぎり、共通して皮膚感作なしと報告されているため、 皮膚感作性はほとんどないと考えられます。 Cosmetic Ingredient Reviewの安全性データ (文献1:1989)によると、 — 皮膚炎を有する場合 —• [ヒト試験] 湿疹を有する2,806人の患者に0. [ヒト試験] 接触皮膚炎を有する5人の患者は0. [ヒト試験] 接触性皮膚炎を有する110人の被検者に0. 試験データをみるかぎり、一部の試験で皮膚感作が報告されているため、 皮膚炎を有する場合において皮膚感作が起こる可能性があると考えられます。 安全性についての補足 点眼薬に汎用されていることから、眼へのアレルギー性感作の試験も実施されており、 Cosmetic Ingredient Reviewの安全性データ (文献1:1989)によると、• [ヒト試験] 3ヶ月以上結膜炎の治療をうけている100人の患者に0. その後0. [ヒト試験] 8人の患者のうち3人はベンザルコニウムクロリドを含むレンズ液に浸されたコンタクトレンズを着用した後にアレルギー性結膜炎を発症したため、ベンザルコニウムクロリドに対するパッチテストを実施したところ、3人すべてが0. 試験データをみるかぎり、ベンザルコニウムクロリドとの接触によってアレルギー性結膜炎が報告されているため、 まれにアレルギー性結膜炎が起こる可能性があると考えられます。 成分一覧は以下からお読みください。 Cosmetic Ingredient Review(1989)「Final Report on the Safety Assessment of Benzal konium Chloride」International Journal of Toxicology 8 4 ,589-625. 高橋 孝行, 他(1990)「殺菌消毒剤・ND-2 塩化ベンザルコニウム製剤 の有効性, 安全性および有用性の検討について」環境感染 5 2 ,21-29. 城野 久美子, 他(1985)「塩化ベンザルコニウム及びグルコン酸クロルヘキシジンの殺菌力と殺菌速度」YAKUGAKU ZASSHI 105 8 ,751-759. 佐治 守, 他(2003)「点眼液の防腐剤としての塩化ベンザルコニウムの抗菌力についての検討」医療薬学 29 3 ,341-345. 高麗 寛紀(2006)「ジェミニ型第四アンモニウム塩の分子設計と抗菌特性」オレオサイエンス 6 5 ,247-255. スポンサーリンク.

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ノンアルコール除菌シートは新型コロナウイルスに効果なし? 予防や殺菌は可能?

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スポンサーリンク 塩化ベンザルコニウムについての基本情報 塩化ベンザルコニウムの効能・作用……効能は 『消毒』です。 手や指を殺菌消毒する場合の一般的な消毒薬です。 皮膚・粘膜の創傷部分の消毒、感染症の皮膚部分の消毒などに用います。 塩化ベンザルコニウムは一般的な 『逆性石鹸液』の有効成分として用いられています。 手指、粘膜、感染部分、医療機器などの消毒用途で使われることが多いですが、ウイルス全般と結核菌に対しては効果がありません。 『真菌(カビ)・グラム陽性菌・グラム陰性菌』に対して殺菌効果を発揮します。 逆性石鹸(ぎゃくせいせっけん)とは、高級アミンの塩から作られた界面活性剤のことで、 『消毒薬・柔軟剤・リンス』などの製品に混ぜられて用いられています。 塩化ベンザルコニウムの作用機序は、細菌の細胞膜表面のタンパク質を変性させて活性を失わせるというものであり、この作用が 『殺菌・消毒効果』として機能しているのです。 外用消毒剤としての用途が中心であり、経口投与・浣腸では使用することはできません。 コンタクトレンズの洗浄液にも、防腐剤として塩化ベンザルコニウムが0. 002~0. 01%含まれていますが、この濃度が高くなりすぎると角膜を痛めてしまいます。 一般的な石鹸で手洗いをしてから、水溶液に浸して拭き取るという使い方もあります。 副作用……発疹・かゆみ・むくみ・刺激感などの過敏症状。 原液・濃い水溶液が目に入らないように気をつけてください。 万が一、目に入った場合には速やかに水で洗い流し、洗い流しても炎症や違和感が治まらない時には医師に相談してください。 重大な副作用(発症頻度は低い)……特になし。 注意・禁忌…… 『注意を要する人』は、特になし。 『処方してはいけない禁忌』は、特になし。

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殺菌消毒剤『オスバンS』の用途と効果的な使い方!成分・副作用と希釈後の使用期限についても

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[化粧品成分表示名称] ・ベンザルコニウムクロリド [医薬部外品表示名称] ・塩化ベンザルコニウム 化学構造的に炭素数8-16の一部またはすべてのアルキル基をもつ塩化アルキルベンジルジメチルアンモニウムであり、第四級アンモニウム塩型のベンザルコニウム型四級アンモニウム塩に分類される水溶性の(カチオン界面活性剤)です。 医薬品分野において手指の消毒液や点眼薬(目薬)の保存剤として汎用されており、化粧品にも使用が認められている殺菌剤です。 化粧品に配合される場合は、• これらの目的で、洗浄製品、スキンケア化粧品などに使用されています (文献1:1989)。 製品自体の殺菌・防腐作用 製品自体の殺菌・防腐作用に関しては、グラム陽性菌およびグラム陰性菌に強い殺菌効果を有しており (文献3:1985;文献4:2003;文献5:2006)、細菌細胞膜のタンパク質を変性させることによって殺菌性を発揮し、有機物存在下で最も作用が強いことが報告されています。 ベンザルコニウムクロリドはポジティブリストであり、化粧品に配合する場合は以下の配合範囲内においてのみ使用されます。 050 粘膜に使用されることがある化粧品 0. 050 また、塩化ベンザルコニウムは、医薬部外品(薬用化粧品)への配合において配合上限があり、配合範囲は以下になります。 種類 配合量 その他 薬用石けん・シャンプー・リンス等、除毛剤 3. 0 塩化ベンザルコニウム及び塩化ベンザルコニウム液を塩化ベンザルコニウムに換算して、塩化ベンザルコニウムとして合計。 育毛剤 0. 050 その他の薬用化粧品、腋臭防止剤、忌避剤 0. 050 薬用口唇類 0. 050 薬用歯みがき類 0. 010 浴用剤 0. 050 実際の配合製品数および配合量に関しては、海外の1989年および2006年の調査結果になりますが、以下のように報告されています。 ベンザルコニウムクロリドの現時点での安全性は、• 医療上汎用性があり有効性および安全性の基準を満たした成分が収載される日本薬局方に収載• 外原規2006規格の基準を満たした成分が収載される医薬部外品原料規格2006に収載• 10年以上の使用実績• 皮膚一次刺激性:化粧品配合量においてほとんどなし• 皮膚累積刺激性:化粧品配合量においてほとんどなし• 眼刺激性:ほとんどなし• 皮膚感作性:ほとんどなし• 皮膚感作性(皮膚炎を有している場合):ほとんどなし-まれに皮膚感作が起こる可能性あり このような結果となっており、化粧品配合量および通常使用下において、一般的に安全性に問題のない成分であると考えられます。 以下は、この結論にいたった根拠です。 皮膚刺激性について Cosmetic Ingredient Reviewの安全性データ (文献1:1989)によると、• いずれの患者も以前にベンザルコニウムクロリドの暴露経験はなかった (V Kassis et al,1981)• [ヒト試験] 200人の被検者(16-29歳)に0. [ヒト試験] 10人の被検者(18-59歳)に0. 2mLを対象に21日間累積刺激性試験を実施したところ、累積刺激スコア(0-630)は20であり、本質的に累積刺激性はないと解釈された (Hill Top Research Inc,1981) 神奈川県衛生看護専門学校附属病院検査科・薬剤科・看護部・内科・婦人科・小児科・外科・皮膚科の安全性データ (文献2:1990)によると、• [ヒト試験] 皮膚炎を有さない(1例のみ尋常性乾癬の既往歴あり)30人の被検者に0. 試験データをみるかぎり、化粧品配合量付近(0. — 皮膚炎を有する場合 — Cosmetic Ingredient Reviewの安全性データ (文献1:1989)によると、• [ヒト試験] 皮膚炎を有する399人の患者に64ヶ月にわたって様々な化粧品成分でパッチテストを行ったところ、2人の患者はベンザルコニウムクロリドに皮膚反応を示した (North American Contact Dermatitis Group,1985)• [ヒト試験] 様々な皮膚病を有する55人の患者に0. 試験データをみるかぎり、0. ただし、化粧品配合濃度における試験データが少ないため、さらなる試験データが必要であると考えられます(試験データをみつけ次第追補します)。 眼刺激性について Cosmetic Ingredient Reviewの安全性データ (文献1:1989)によると、• [ヒト試験] 51人の被検者の片眼に0. 臨床的にはベンザルコニウムクロリド溶液で処理した1人の被検者にわずかな結膜充血がみられるのみであった (R Barkman et al,1969)• [ヒト試験] 10人の被検者の片眼にベンザルコニウムクロリド(0. 試験データをみるかぎり、眼刺激性なしと報告されており、また点眼薬の防腐剤・保存剤としても汎用されていることから、 化粧品配合上限濃度以下において、眼刺激性はほとんどないと考えられます。 皮膚感作性(アレルギー性)について Cosmetic Ingredient Reviewの安全性データ (文献1:1989)によると、• [ヒト試験] 101人の被検者(18-65歳)に0. [ヒト試験] 130人の被検者に0. [ヒト試験] 150人の被検者(18-65歳)に0. また同様の手順および同様の濃度のベンザルコニウムクロリドを含む保湿クリームで155人の被検者に適用した場合も陽性反応を誘発しなかった (Cosmetic Toiletry and Fragrance Association,1986) と記載されています。 試験データをみるかぎり、共通して皮膚感作なしと報告されているため、 皮膚感作性はほとんどないと考えられます。 Cosmetic Ingredient Reviewの安全性データ (文献1:1989)によると、 — 皮膚炎を有する場合 —• [ヒト試験] 湿疹を有する2,806人の患者に0. [ヒト試験] 接触皮膚炎を有する5人の患者は0. [ヒト試験] 接触性皮膚炎を有する110人の被検者に0. 試験データをみるかぎり、一部の試験で皮膚感作が報告されているため、 皮膚炎を有する場合において皮膚感作が起こる可能性があると考えられます。 安全性についての補足 点眼薬に汎用されていることから、眼へのアレルギー性感作の試験も実施されており、 Cosmetic Ingredient Reviewの安全性データ (文献1:1989)によると、• [ヒト試験] 3ヶ月以上結膜炎の治療をうけている100人の患者に0. その後0. [ヒト試験] 8人の患者のうち3人はベンザルコニウムクロリドを含むレンズ液に浸されたコンタクトレンズを着用した後にアレルギー性結膜炎を発症したため、ベンザルコニウムクロリドに対するパッチテストを実施したところ、3人すべてが0. 試験データをみるかぎり、ベンザルコニウムクロリドとの接触によってアレルギー性結膜炎が報告されているため、 まれにアレルギー性結膜炎が起こる可能性があると考えられます。 成分一覧は以下からお読みください。 Cosmetic Ingredient Review(1989)「Final Report on the Safety Assessment of Benzal konium Chloride」International Journal of Toxicology 8 4 ,589-625. 高橋 孝行, 他(1990)「殺菌消毒剤・ND-2 塩化ベンザルコニウム製剤 の有効性, 安全性および有用性の検討について」環境感染 5 2 ,21-29. 城野 久美子, 他(1985)「塩化ベンザルコニウム及びグルコン酸クロルヘキシジンの殺菌力と殺菌速度」YAKUGAKU ZASSHI 105 8 ,751-759. 佐治 守, 他(2003)「点眼液の防腐剤としての塩化ベンザルコニウムの抗菌力についての検討」医療薬学 29 3 ,341-345. 高麗 寛紀(2006)「ジェミニ型第四アンモニウム塩の分子設計と抗菌特性」オレオサイエンス 6 5 ,247-255. スポンサーリンク.

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